Biocollecteur d’air
CLiMET CI-97
Conforme à la 21 CFR part 11 Data & User integrity
- Testé contre les chutes et les vibrations (certifié ISTA procédure 3A) pour une utilisation industrielle
- Boîtier en acier inoxydable, rapports d'audit, fonctions avancées de data & user integrity
- Fonctionnement ultra-propre et ultra-silencieux
- Distribution Maroc, Tunisie & Sénégal
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Biocollecteur d’air
CLiMET CI-97
Le CI-97 est un échantillonneur d’air microbien à haute efficacité qui convient aux salles blanches et aux environnements aseptiques
Il est entièrement conforme à la norme 21 CFR Part 11 et possède de nombreuses fonctions avancées d’intégrité des données. Parmi celles-ci, citons : connexion par nom d’utilisateur et mot de passe ; mémoire tampon de 50 000 échantillons embarquée ; Audit Trail Utilisateur (pdf) ; rapports d’audit ; rapports d’abandon d’échantillon ; User Authenticator™ (connexion Active Directory) ; et plus encore. Le CI-97 est soumis à des tests de chute et de vibration, certifié selon la procédure 3a de l’ISTA, et a réussi son étalonnage suite à ces tests.
Adapté à l’industrie pharmaceutique, le boîtier est 100 % en acier inoxydable et ne pèse que 3,2 kg
Le CI-97 dispose d’une évacuation interne filtrée HEPA, et incorpore un anémomètre à fil chaud interne qui ajuste automatiquement le débit, garantissant que le CI-97 est toujours calibré. Combiné avec l’anneau lumineux unique de Climet, une alarme sonore et une visualisation de fin d’échantillon, élimine grandement le risque de déviations.
Un écran tactile permet aux utilisateurs d’exécuter des rapports de métadonnées GMP, de visualiser des rapports d’audit pdf, et offre des capacités de zoom et de défilement par pincement. L’écran fonctionne normalement lorsqu’il est utilisé avec des doubles gants.
Biocollecteur d’air
CLiMET CI-97
Spécifications techniques
Conforme à la 21 CFR part 11 Data & User integrity
- Testé contre les chutes et les vibrations (certifié ISTA procédure 3A) pour une utilisation industrielle
- Boîtier en acier inoxydable, rapports d'audit, fonctions avancées de data & user integrity
- Fonctionnement ultra-propre et ultra-silencieux
Débit | 100l/min
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Alarme débit
| Alarme interne sonore, +/- 5 % du débit
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Efficacité physique d’impaction
| d50 < 1µm
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Configurations
| Prélèvement en continu ou séquentielle
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Indentification utilisateur
| Plus de 300 utilisateurs, un superviseur, avec mot de passe sécurisé
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Sécurité
| 5 niveaux de sécurité, avec identification utilisateur
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Alarmes
| Sonore & anneau circulaire 5 couleurs.
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Données échantillon
| Date, heure, débit, ID appareil, ID localisation, ID utilisateur, volume échantillon, durée échantillon et état alarme |
Mémoire
| 50 000 échantillons
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Sortie d’air
| Filtre HEPA compatible zones classe A/ISO3
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Boite Petri
| 90 mm
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Rapport
| Rapports PDF intégrés : GMP, audit logs, données en mémoire, paramétrages programmes et Audit Trail utilisateur.
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Autonomie | 8h @ 100 LPM – 12h @ 28,3 LPM – Temps de charge 3h30
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Alimentation
| 100-240 VAC universel
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Dimensions (L x W x H)
| 22.43 cm x 16.51 cm x 21.44 cm
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Poids
| 3,2 Kg avec tête aluminium
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