Integrated Environmental Monitoring System
RIGEL IEMS Next
Le système de surveillance de l'air le plus avancé pour les environnements propres
- Intégration de multiples instruments
- Description détaillée et en temps réel de la zone monitorée
- Évaluation rapide des niveaux d'alerte et d'action
- Rapport entièrement optimisé pour une analyse exhaustive des événements
- Tendance statistique des événements rares et isolés
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SCADASOFTWARE
Le Logiciel SCADA est une plate-forme conforme à la 21CFR part11 et à l’annexe 11. Le système assure la disponibilité des rapports nécessaires pour répondre aux exigences GMP et aura la possibilité d’échanger des informations avec différents équipements installés dans les différentes zones, ainsi que sur différents référentiels. De nombreuses architectures peuvent être envisagées, allant de la plus simple avec un seul serveur sur une machine physique, à des architectures plus complexes avec des serveurs redondants et/ou plusieurs postes clients, sur des machines physiques ou virtuelles.
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Architecture IEMS
Architecture du système IEMS avec pompes intégrées
Architecture du système IEMS avec capteurs à distance et pompes à vide dédiées
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Armoire électrique RIGEL
Rigel a conçu son propre système afin de pouvoir personnaliser chaque solution pour chaque client. I’IEMS est développé avec une architecture ouverte afin de pouvoir fournir une solution complète et unique pour surveiller tous les paramètres environnementaux requis par les BPF/GMP et les normes ISO :
- Environnement des salles et du bâtiment ;
- Comptage particulaire dans l'air en continu ;
- Bio-collection d'air ;
- Vitesse de l’air ;
L’armoire est composée de trois parties principales :
- Une partie électrique, fournissant l'alimentation nécessaire à l'armoire elle-même et aux instruments;
- Une partie électronique basée sur un automate, gérant tous les composants du système de surveillance et échangeant des données avec le Logiciel SCADA et toutes les HMI éventuels;
- Une partie régulation et distribution du vide pour l’ensemble des sondes de comptage particulaire ou des têtes de bio-collection.
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NEXTGénération de tendance
et de rapport
IEMS Next fournit la solution la plus avancée pour détecter les événements rares (macro particules > 5,0 µm) en classe A grâce à un algorithme innovant breveté™.
Nouvelle analyse de tendance pour les particules non viables basée sur la vue d’histogramme – Le premier système de surveillance de l’environnement qui utilise l’histogramme pour décrire la concentration de particules.
Analyse statistique incluse sur le logiciel
IEMSNext
comme requis par la norme ISO 14644-2:2015
Stratégie 1 : pour les alarmes, possibilité de configurer des seuils basés sur une répétition d’événements. Par exemple 3 dépassements consécutifs d’une minute vont activer un seuil d’action.
Stratégie 2 pour les alarmes, possibilité de configurer des seuils basés sur une répétition d’événements étalés sur un nombre défini de prélèvements. Par exemple 3 dépassements d’une minute sur une fenêtre de 10 minutes vont activer un seuil d’action.
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Conforme aux dernières exigences réglementaires
